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Panda Cathy's Blog
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法规与指南
国家药品监督管理局
国家药品监督管理局负责药品(含中药、民族药)、医疗器械和化妆品安全监督管理标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理等
药品审评中心
负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评等
药物临床试验登记与信息公示平台
平台由国家药品监督管理局药品审评中心代行创建,是基于我国“药物临床试验数据库”而搭建
国家药品不良反应中心
组织制定修订药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测与上市后安全性评价以及药物滥用监测的技术标准和规范
ICH国际人用药品注册技术协调会
ICH's mission is to achieve greater harmonisation worldwide to ensure that safe, effective, and high quality medicines are developed and registered in the most resource-efficient manner.
临床数据交换标准联盟CDISC
标准开发组织 (SDO),负责处理与医疗保健相关的医学研究数据
数据库
KEGG
Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes
DrugBank
加拿大阿尔伯塔大学提供的一个生物信息学和化学信息学数据库,它提供了约8700种药物的详细资料
临床试验wiki百科
在这里我们努力收集关于 临床试验 的一切。你可以在这里学的临床试验的概念、法规等
Panda Cathy
-Study Note for Clinical Trials
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