临床试验数据质量管理
临床试验是一个数据驱动的过程，数据是统计分析和结论得出的基础，是临床试验质量的重要组成部分
GCP解读：保护受试者权益和安全
对受试者权益和安全的保护是临床试验的核心前提，也是中国GCP和ICH GCP的基本考量。保护受试者安全，需要伦理审查委员会、研究者、申办者的共同努力
GCP解读：建设临床试验的质量管理体系
质量是临床试验的核心，保证临床试验的真实、可靠与合规，是除受试者保护外的GCP执行的另一基本考量
SUSAR 快速报告
可疑且非预期严重不良反应作为一类极重要的安全性信息，介绍SUSAR的基本概念，报告要求和报告时限
抗肿瘤药物临床试验的终点指标选择
肿瘤治疗的目的在于延长生存时间、提高生存质量，合适的终点指标需能直接反映或良好预测患者的生存获益
临床试验各分期概览
临床试验是一系列循序渐进的连续试验，依托前期研究积累证据指导后续试验,用于NDA申请的临床试验可大致分为3期